美国FDA:全面禁售抗菌洗沐品

来源:yxj-erke    发布时间:2019-10-21 18:59:45

FDA的药品评价与研究中心主任Janet Woodcock在新闻发布会上称,没有任何科学证据可以证明长期使用这些抗菌洗沐品比普通洗沐品或清水更有预防疾病及阻止特定感染扩散的作用……


作者: 广州市妇女儿童医疗中心 ?儿科蜡笔小新

来源:医学界儿科频道


美国FDA全面禁售含有19种抗菌成分的洗沐品


2016年9月2日美国FDA宣布,对抗菌皂的安全性和有效性做出最后裁决,“裁决”将全面禁售含有19种杀菌成分的抗菌洗沐品。



From:U.S. FDA


FDA的药品评价与研究中心主任Janet Woodcock在新闻发布会上称,不少消费者受广告影响认为抗菌洗沐品具有防止细菌繁殖的效果,但实际上没有任何科学证据可以证明长期使用这些抗菌洗沐品比普通洗沐品或清水更有预防疾病及阻止特定感染扩散的作用。没有有效的证据证明,这些所谓的“抗菌成分”既安全又有效。事实上,许多数据表明长期使用含有抗菌成分的洗沐品弊大于利!


部分抗菌洗沐品,国内热销




此次禁售针对含有以下19种特定活性成分的洗沐品:


卤卡班、氟沙仑、六氯酚、己基间苯二酚、碘复合物(醚基硫酸铵盐、聚氧乙失水山梨醇月桂酸酯)、碘复合物(烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯)、氯化苄乙氧铵、壬基酚聚氧乙烯醚、苯酚(大于1.5%)、苯酚(小于1.5%)、泊洛沙姆(碘配合物)、碘伏(5%到10%)、仲戊基甲酚、氧氯苯磺酸钠、三溴沙仑、三氯卡班、三氯生、三重染料、恩地氯铵碘络合物。


美国FDA指出,抗菌洗沐品含有19种抗菌成分中的一种或多种,其中包括最常用的“三氯生”和“三氯卡班”,这两种抗菌成分广泛用于各种肥皂、沐浴露和洗手液等洗沐品。


抗菌洗沐品并不能有效抗菌及预防疾病



From:U.S. FDA


美国FDA所禁售的产品主要指含有上述抗菌成分的洗沐品,即使用后需要用水清洗掉的清洁产品,不包括不需要水清洗的消毒洗手液和医疗机构所使用的抗菌产品。


该项禁令最早可以追溯到2013年,但是美国FDA要求生产商提供确切证据证明抗菌洗沐品安全且有效,包括用临床试验证明抗菌洗沐品比非抗菌洗沐品及清水更能预防疾病和减少感染。但是,相关抗菌洗沐品生产商一直不能提供有效的证据。相反,越来越多的研究证实,长期暴露于含有抗菌成分(主要指含有“三氯生”和“三氯卡班”)的洗沐品可能增加细菌耐药和内分泌紊乱的风险。


美国FDA指出,普通清洁洗沐品及流水被认为是目前预防疾病及防止病菌传播给他人最有效的手段之一。如果无法使用普通清洁洗沐品及流水,则推荐使用快速消毒洗手液,如至少含有60%以上的乙醇的消毒洗手液。


“三氯生”和“三氯卡班” 或可致癌及致内分泌紊乱


三氯生( TCS) ,又名三氯新,三氯沙;三氯卡班( TCC) ,又名三氯碳酰苯胺,康洁新,保肤洁,二者具有广谱杀菌作用,常作为添加剂用于肥皂、洗手液、沐浴液、洗洁精、织物及皮革整理剂等洗涤用品中。近年来随生活废水排放,环境中的三氯生和三氯卡班日益增多,二者微溶于水,易吸附于颗粒物质,降解缓慢,最终以较低浓度存在于环境中,对地表水、土壤及藻类生物造成污染。此外,次氯酸盐和紫外照射等消毒方式会使废水中的三氯生转化成氯酚类、多氯联苯醚、多氯代二苯并二恶英等毒性更强更稳定的污染物,造成更大危害。


2004年4月15 日英国报道,根椐美国弗吉尼亚理工大Peter Vikesland博士的研究,氯生会和自来水处理过程中残留在水中的氯气反应,生成氯仿;氯仿有明显的肝、肾毒性,并有轻度的致畸作用。但随后他更正说,氯生通过口和皮肤接触途径进入人体,属低毒类化学物,其对皮肤无刺激性也不致敏。


2010年中科院李林朋等利用彗星实验研究“三氯生”与“三氯卡班”两种洗沐品添加剂对正常人肝细胞的损伤效应,结果发现:三氯生和三氯卡班皆能引起人体肝细胞的 DNA 损伤,并呈现显着的剂量-效应关系和时间效应关系。且相对于三氯生而言,正常人肝细胞对三氯卡班更为敏感,在低暴露剂量(2.38umol/L)下就可以引起DNA断裂损伤。




不同剂量的三氯生及三氯卡班对正常人肝细胞的损伤——图片来源:李林朋等《三氯生和三氯卡班对人体肝细胞 DNA 损伤的研究》


由于三氯生在日常生活中的广泛使用以及环境中的直接或间接暴露,其在人体中也普遍存在。三氯生在人体内代谢较快,在血液中停留时间少,主要通过尿液排出。由于其具有亲脂性,在乳汁和人体肝脏、脂肪组织、大脑等中也有发现。


三氯生的内分泌干扰作用可能会影响儿童的生长发育过程,因而儿童中的三氯生浓度也受到了关注。有研究显示,三氯生青壮年组暴露水平最高,且受教育程度越高,社会地位越高,则尿液三氯生浓度越高。


2014年,加拿大环境法律协会(CELA)和清洁生产行动(CPA)组织呼吁加拿大政府创建一个全面的关于家用三氯生和三氯卡班的逐步淘汰计划。两个组织使用CPA的Green Screen工具来评估三氯生和三氯卡班对人类健康和环境的危害。评估发现,三氯生是一个Green Screen基准一物质,是应避免接触的化学物质。三氯卡班是一个Green Screen基准二物质,有很高的水生动物毒性。CELA和CPA呼吁两个国家化学品管理的监管机构,加拿大健康署和加拿大环境署,一起采取战略措施来处理由化学物质引起的健康和环境风险。


作为新型环境内分泌干扰物,持续的三氯生暴露可能将人体置于更高的风险之中,尤其是儿童的生长发育问题,三氯卡班可增加哺乳动物激素分泌,干扰繁殖,引起人类高铁血红蛋白症。三氯生和三氯卡班已在人群中大量分布的现象不容小觑!


References

[1]李林朋, 马慧敏, 胡俊杰等. 三氯生和三氯卡班对人体肝细胞DNA损伤的研究. 生态环境学报. 2010. 19(12): 2897-2901.

[2]加拿大非政府组织敦促加政府逐步淘汰三氯生和三氯卡班. 中国洗涤用品工业. 2014. (10): 64-64.

[3]黄珍茹, 王彩凤, 田英. 三氯生在环境与人体中的暴露情况研究进展. 环境与职业医学. 2015. 32(8): 795-800.

[4]纪春, 张丽珍, 牛伟, 耿海峰, 赵婷婷. 三氯卡班研究现状与展望. 山西农业科学. 2010. 38(10): 82-87.


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